University of California, Berkeley - Extension

Quy trình phát triển thuốc: Hội thảo chuyên sâu

Hội thảo này xem xét các hoạt động phức tạp, liên quan mật thiết đến việc đưa các phát hiện dược phẩm đến giai đoạn phê duyệt và đưa ra thị trường, đồng thời cũng bao gồm cả các sản phẩm sinh học, chẩn đoán và thiết bị y tế. Các chủ đề bao gồm môi trường ngành; phát hiện thuốc và dược lý học; hóa học, sản xuất và kiểm soát (CMC); độc chất học; dược động học; quản lý chương trình; kiểm tra và tuân thủ của FDA; sản phẩm sinh học; xét nghiệm và thiết bị; thiết kế, tiến hành, giám sát và thống kê thử nghiệm lâm sàng; dược học di truyền; bằng sáng chế và sở hữu trí tuệ; giám sát sau tiếp thị; và phát triển thương mại. Các cuộc thảo luận được hướng dẫn bởi các chuyên gia có kinh nghiệm thực tiễn trong các công ty dược phẩm, công nghệ sinh học và các công ty liên quan. Khóa học được thiết kế dành cho các nhà quản lý cấp cao, chuyên gia trong các lĩnh vực khác nhau, các chuyên gia không chuyên về kỹ thuật, nhà đầu tư và những người khác quan tâm đến ngành công nghiệp dược phẩm sinh học.